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软管所需要的原材料的要求
来源:www.zjplkg.com 发表时间:2016-09-19

软管所需要的原材料的要求:

使用对人体无害的天然胶乳,助剂的选用必须使产品符合本标准规定的化学和生物试验要求。

4. 4  输血胶管耐蒸煮性:
按GB/T 14831规定蒸煮5次管壁不粘,并保持一定透明度。
4. 5  输血胶管冲洗液的澄明度:
冲洗液按5. 5检验应无色。无杂质纤维、无色点,允许有少量微小白点。
4. 6  输血胶管冲洗液的pH变化值:
按5. 6检验,冲洗前、后氯化钠注射液pH变化值不得超过1.O。
4. 7  输血胶管浸出液的生物性能检验应符合下列要求:
4.7. 1  急性全身毒性检查时,初试或复试的小白鼠48 h内不得死亡;
4.7. 2  热原检查时,初试或复试的家兔体温升高总数不得超过3.5℃;
溶血试验时,初试或复试溶血率不得超过5%。
4. 8  输血胶管外观质量应符合下列要求:
4. 8.]    管壁按5.2试验应透明;
4.8. 2  内表面光滑,外表面允许有不明显的竹节等轻微缺陷;
4.8. 3    管壁内允许有直径O.3 mm以下,间距不小于IO mm的气泡。

  

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